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自降解心血管支架涂层用缓释材料

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降解 心血管 支架 涂层 用缓释 材料
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1、值越低, 其在后期的释放速率降幅越大, 甚至释放趋于停 止(实施例2)。 这种后期非线性的释放性能将, 该缓释材料在前期对荧光分子的释放基本保持线性, 但在后期 释放速度变缓。 聚D,L-丙交酯的Pr激产生的荧光光强进行测定从而获知含FITC荧光基团分子的含量, 结果如 图2所示。 从图2中可以看出氮气手套箱中浸泡于10mL人血液(O型血)中, 每隔10天对血液中的含FITC荧光基 团分子通过对受5g含FITC荧光基团分子在THF中溶解混匀, 后抽干溶剂, 制得厚度为0.2mm的片 状固体; 在施例1-3所制得的聚D,L- 说明书 3/5 页 5 CN 107115571 A 5 丙交酯和0.。

2、其他血型的结果。 0043 实施例5 0044 缓释材料在人血液中的缓释性能研究: 分别取2g上述实 其在A型、 B型或AB型血液中的降解 效果与在实施例1的O型血液中的结果一致, 本案在此就不再赘述r值小于 0.90后, 基本已失去应用价值。 0042 实验还发现, 该缓释材料对血液血型并不敏感,r值越低, 越难以降解, 在后期的降解速率越不可控, 而这种不可控将为涂层的药用设计带来难度。 当P内基本能够保持线性降解, 在30-60天中降解逐渐偏离线性, 呈现放缓趋势, 且聚D,L-丙交酯的P)中, 每隔10天取出干燥称 重, 结果如图1所示。 从图1中可以看出, 聚D,L-丙交酯在前30天。

3、述实施例1-3所制得的厚度为 0.2mm的聚D,L-丙交酯在氮气手套箱中浸泡于10mL人血液(O型血, Pr值0.96。 0040 实施例4 0041 缓释材料在人血液中的降解速率研究: 分别取2g上例1条件相同。 GPC实测数均分子量(Mn)为1.04104, 分子量分布(Mw/ Mn)为1.126, Pr值0.91。 0036 实施例3 0037 将催化剂换为: 0038 0039 其余与实施施例1条件相 同。 GPC实测数均分子量(Mn)为0.93104, 分子量分布(Mw/Mn)为1.10034 实施例2 0035 在聚合时, 将原有的THF溶剂替换为DME(乙二醇二甲醚), 其余与实。

4、择性聚D,L-丙交酯的催化剂有很多, 本实施例只是列出了其中的 一种制备手段, 但并不限于该手段。 将清液转入结晶瓶中置于冰 箱结晶, 数天后析出红色块状晶体, 即得催化剂。 0033 可用于制备高选以带走高沸点的硅胺, 重复三次操 作。 加入THF/甲苯混合溶剂加热萃取, 离心除去少许杂质, 随后, 室温搅拌反应大约12h, 用真空泵减 压抽去THF溶剂, 加入少量正己烷, 再减压除去正己烷, 到等当量的YbN(SiMe3)22(THF)2 的THF溶液中, 体系从深红色溶液变成红棕色透明溶液白色固体, 用冷甲醇洗涤数次, 真空干燥。 0032 催化剂合成方法为: 将上述配体的THF溶液加入。

5、油浴温度70, 反应24h, 反应体系出现大量白色浑浊, TLC监 测至原料基本消失。 抽滤, 得到全溶解, 之后按照比例依次加入37甲醛水溶液(25mL)和N, N-二甲基乙二胺(18mL), 控制mL的圆底烧瓶内加入50.0g 2,4-二叔丁基苯酚, 再加入约 150mL的甲醇, 磁力搅拌至酚完中心金 属; R可选自甲基或叔丁基, 实施例1选择R为叔丁基。 0031 配体合成方法为: 在250029 0030 其中, 中心金属M可选自锆、 镍、 铁、 钇、 镱或铕中的一种。 实施例1选择镱作0.98。 0028 催化剂结构式为: 说明书 2/5 页 4 CN 107115571 A 4 0。

6、交酯。 GPC实测数均分子量(Mn)为0.81104, 分子量分布(Mw/Mn)为1.11, Pr值液, 室温聚合0.5h, 用含5盐酸的酒精终止反应, 聚合物用工业酒精沉淀, 真空干燥至恒重得 聚丙加入D,L- 丙交酯, 用注射器加入四氢呋喃, 室温搅拌5min后, 用注射器加入催化剂的四氢呋喃溶包括有聚D,L-丙 交酯分子链, 其聚合过程如下: 在手套箱中, 在经脱水脱氧带搅拌子的聚合瓶中, 低。 0026 实施例1 0027 一种缓释材料, 其包括有: 可降解聚合物, 该可降解聚合物中至少最好, 甲苯和DME次之; 在常温 (20)及以下温度聚合所获得的Pr值最好, 温度越高, Pr值越。

7、合物的配体结构对Pr值的影响最大, 其 次是聚合溶剂和聚合温度, 采用四氢呋喃(THF)获得的Pr值交酯单体开环聚合, 这些催化剂一般为金属配合物, 中心金属一般为过渡金属或稀土金属。 其中, 金属配s+iis)计算得出。 丙 交酯的开环聚合反应式如下: 0024 0025 可有多种催化剂能够催化丙r+mmr)1-(iii+ isi+sii)-(sis+iis)/(iii+isi+sii)+(si公式: Pr1-(mmm+ mrm+rmm)-(rmr+mmr)/(mmm+mrm+rmm)+(rmuker AC 400MHz NMR 核磁共振仪测定氢谱, 采样过程中对甲基质子进行同核去耦。 依据。

8、的同核去耦核磁氢谱来 计算得到, 具体测定方法如下: 取2-3mg聚合物用适量CDCl3溶解,于Brand E.S.Hall,Anal.Chem.,1997,69,4303), 它们可以通过测定聚合物mic(异规)立构的选择性。 根据文献报道(K .A .M .Thakur ,R .T .Kean 的分子量和分子量分布外, 还包括聚合链的立体规整度。 在丙交酯的开环聚合中用Pr值来 表示race消旋丙交酯)。 通 过上述单体的开环聚合可以得到不同微观结构的聚丙交酯。 这里的微观结构除了指代常规单一的纯光学活 性的单体D-丙交酯、 L-丙交酯或一种两者混合的D,L-丙交酯(rac-LA, 即外说。

9、明书文 字能够据以实施。 0023 丙交酯(LA)的单体分子中心含有2个手性中心, 工业上可以得到释曲线图。 具体实施方式 0022 下面结合附图对本发明做进一步的详细说明, 以令本领域技术人员参照0020 图3为本案实施例1和6在血液中的降解曲线图。 0021 图4为本案实施例1和6在血液中的缓1为本案实施例1-3在血液中的降解曲线图。 0019 图2为本案实施例1-3在血液中的缓释曲线图。 下多种治疗手段的联用, 有效提高治疗 效率, 减少患者的手术痛苦和治疗成本。 附图说明 0018 图1/5 页 3 CN 107115571 A 3 准施药, 借助支架自身的功能, 可实现单次穿刺手术能。

10、够包裹 药物并在待施药部位缓慢降解并释放出药物, 在一定时期内对血管中的待治疗部位进行精 说明书 血管支架涂层中的应用。 0017 本发明的有益效果是: 本案提供的自降解心血管支架涂层用缓释材料, 酯分子链的数均分子量为8000- 20000g/mol。 0016 一种如上任一项所述的缓释材料在心分 子链的质量比为1-1.5 10。 0015 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述聚 -丁内 链。 0014 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述聚 -丁内酯分子链与所述聚D,L-丙交酯.97。 0013 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述可降解聚合物中还包括有聚 -丁内酯分子r。

11、值0.94。 0012 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述聚D,L-丙交酯分子链的Pr值03000g/mol。 0011 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述聚D,L-丙交酯分子链的P10 优选的是, 所述的缓释材料, 其中, 所述聚D,L-丙交酯分子链的数均分子量为 12000-1释材料, 其中, 所述聚D,L-丙交酯分子链的数均分子量为 10000-15000g/mol。 000g/mol; 0008 该聚D,L-丙交酯分子链的Pr值0.91。 0009 优选的是, 所述的缓聚D,L-丙交酯分子链; 0007 其中, 该聚D,L-丙交酯分子链的数均分子量为8000-2000种。

12、自降解心血管支架涂层用缓释材料, 其包括有: 0006 可降解聚合物, 该可降解聚合物中至少包括有 中的待治疗部位进行精准施药。 0004 为实现上述目的, 本案通过以下技术方案实现: 0005 一血管支架涂层 用缓释材料, 其能够包裹药物, 并在血管中缓慢降解并释放出药物, 可在一定时期内对血管发利用程 度较浅。 发明内容 0003 针对现有技术中存在的技术问题, 本案的目的是提供一种自降解心痛苦和就医成本, 提 高医疗资源的利用率。 从现有技术来看, 支架的功能较为单一, 对其表面涂层的开说, 其承受的代价较大。 如果能 够在一次手术中, 完成长期或多种疾病的治疗, 就可以此来减少患者的 。

13、然而, 未来医疗的趋势是多功能化和智能化, 如果单次手术仅仅只是放一个心血管支架, 那么对于患者来改善冠心病引起的心肌供血不足、 心脏动脉阻塞的新技术。 支 架一般通过穿刺手术输送至需要安放的部位。涂层材料, 尤其涉及一种自降解心血管支架涂层用缓 释材料。 背景技术 0002 心血管支架手术, 是7115571 A 2 自降解心血管支架涂层用缓释材料 技术领域 0001 本发明涉及一种心血管支架利要求1-8中任一项所述的缓释材料在心血管支架涂层中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 10 其特征在于, 所述聚 -丁内酯分子链的数均分子量为 8000-20000g/mol。 9.一种如权酯。

14、分子链与所述聚D,L-丙 交酯分子链的质量比为1-1.5 10。 8.如权利要求6所述的缓释材料,合物中还包括有聚 -丁内 酯分子链。 7.如权利要求6所述的缓释材料, 其特征在于, 所述聚 -丁内D,L-丙交酯分子链的Pr值0.97。 6.如权利要求1所述的缓释材料, 其特征在于, 所述可降解聚所述聚D,L-丙交酯分子链的Pr值0.94。 5.如权利要求4所述的缓释材料, 其特征在于, 所述聚的数均分子量 为12000-13000g/mol。 4.如权利要求1所述的缓释材料, 其特征在于, -15000g/mol。 3.如权利要求2所述的缓释材料, 其特征在于, 所述聚D,L-丙交酯分子链2。

15、.如权利要求1所述的缓释材料, 其特征在于, 所述聚D,L-丙交酯分子链的数均分子量 为10000酯分子链的数均分子量为8000-20000g/mol; 该聚D,L-丙交酯分子链的Pr值0.91。 括有: 可降解聚合物, 该可降解聚合物中至少包括有聚D,L-丙交酯分子链; 其中, 该聚D,L-丙交09.01 CN 107115571 A 1.一种自降解心血管支架涂层用缓释材料, 其特征在于, 包手术痛苦和治疗成本。 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 107115571 A 2017. 借助支架自身的功能, 可实现单次穿刺 手术下多种治疗手段的联用, 有效提高治疗效 率, 减少患者的够。

16、 包裹药物并在待施药部位缓慢降解并释放出药 物, 在一定时期内对血管中的待治疗部位进行精 准施药,ol; 该聚D,L-丙交酯分子链的Pr值0.91。 本案 提供的自降解心血管支架涂层用缓释材料, 能D,L-丙交酯分子链; 其中, 该聚D,L- 丙交酯分子链的数均分子量为8000-20000g/ m本案涉及自降解心血管支架涂层用缓释材 料, 包括有: 可降解聚合物, 该可降解聚合物中至 少包括有聚1L 31/16(2006.01) (54)发明名称 自降解心血管支架涂层用缓释材料 (57)摘要 Int.Cl. A61L 31/10(2006.01) A61L 31/14(2006.01) A674)专利代理机构 北京远大卓悦知识产权代理 事务所(普通合伙) 11369 代理人 韩飞 (51)河南大学淮河医院 地址 475000 河南省开封市鼓楼区包公湖 北路3号 (72)发明人 胡宝利 (21)申请号 201710251727.0 (22)申请日 2017.04.18 (71)申请人 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日。

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