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具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物

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具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物

所述酸性聚合物为以下其中一种: 羟丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯(HPMCAS), 羟丙基甲基纤维素邻苯中的一种。 8.根据权利要求1至7任一项所述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特征在 于, 800mg、 20mg至600mg、 1mg至200mg、 1mg至 100mg、 1mg至30mg10g、 20mg至1g、 20mg至200mg中的一种; 单剂量中包含尼达尼布的重量范围为1mg至述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特征在于, 单剂量 中包含酸性聚合物的重量范围为1mg至尼布:酸性聚合物盐组合物包含尼达尼布:酸性聚合物的重量比为10:1至1:10。 7.根据权利要求1所 达尼布:酸性聚合物盐组合物包含尼达尼布:酸性聚合物的重量比为20:1至1:20, 或, 所述 尼达羟 基萘甲酸盐。 6.根据权利要求1所述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特征在于, 所述尼酸盐、 草酸盐、 丙二酸盐、 苯磺酸盐、 丁烷二磺酸盐、 1-5-萘二磺酸盐、 萘-1-磺酸盐或1-、 奎宁酸盐、 柠檬酸盐、 马来酸盐、 乙酸盐、 L-苹果酸盐、 L-天冬氨酸盐、 甲酸盐、 氢 溴氯扁桃酸盐、 琥珀酸盐、 己二酸盐、 L-酒石酸盐、 戊二酸盐、 樟脑磺酸盐、 谷氨酸盐、 棕榈酸盐物是碱性尼达尼布, 或者相对应的如下盐型: 盐酸盐、 乙磺酸盐、 对甲苯磺酸盐、 富马 酸盐、 2-少2倍。 5.根据权利要求4所述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特征在于, 所述对 照组合征在于, 在溶出 试验中, 所述尼达尼布:酸性聚合物盐组合物达到平衡溶解时的释放度是对照组合物的至 加速稳定性试验中保持无定型 态。 4.根据权利要求1所述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特质的抗肺纤维化组合物, 其特征在于, 所述尼 达尼布:酸性聚合物盐是无定型分散体, 且在至少1个月的征在于, 所述尼 达尼布在分子水平上分散于所述酸性聚合物中。 3.根据权利要求1所述的具有改良溶出性尼达尼布和酸性聚 合物形成的盐。 2.根据权利要求1所述的具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特24 CN 111973596 A 1.一种具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物, 其特征在于, 包含的溶解 吸收。 权利要求书1页 说明书7页 附图4页 CN 111973596 A 2020.11.的盐具有更高 的溶解度, 同时具有一定的稳定性。 本发明组合 物可用于口服给药, 有助于药物在胃肠道有改良溶出性质的抗肺 纤维化组合物, 包含尼达尼布和酸性聚合物形成 的盐。 尼达尼布和酸性聚合物形成006.01) (54)发明名称 具有改良溶出性质的抗肺纤维化组合物 (57)摘要 本发明涉及一种具61K 9/14(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61P 11/00(2伙) 44581 代理人 杨波 (51)Int.Cl. A61K 31/496(2006.01) A1栋8层 (72)发明人 田芳高明张春良 (74)专利代理机构 深圳正和天下专利代理事务 所(普通合限公司 地址 518000 广东省深圳市光明区凤凰街 道凤凰社区观光路招商局光明科技园 A1A2栋A数据 202010541944.5 2020.06.15 CN (71)申请人 深圳市泰力生物医药有21)申请号 202011015991.2 (22)申请日 2020.09.24 (66)本国优先权19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日

注意事项

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